對于醫療經營企業來說，醫療器械經營許可證的辦理是必要的，那么你知道三類醫療器械代辦的材料和流程嗎?今天一起來跟小編看看有關于三類醫療器械代辦的材料和流程。
一、三類醫療器械代辦許可證注冊所需材料有哪些呢?
1. 企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2. 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3. 質量管理文件等;
4. 兩個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身/份/證明與簡歷;
5. 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6. 公司章程、股東會決議等;
7. 財務人員身份證和上崗證;
8. 其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1. 場地要求：注冊時要求該企業的地址必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米;
2. 人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人和質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3. 產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;
4. 其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1. 申請人提交申請資料到相關部門;
2. 相關部門受理申請人的申請;
3. 辦理者最好能夠到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4. 準予頒發三類醫療器械許可證。
申請注冊流程 & 重點節點
1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網，檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”，各位辦理這們最好能夠選擇“第三類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料并上傳相關電子文件。
2.現場提交資料受理：辦理機關收到申請起5個工作日內確定受理。材料不齊全或者不符合法定形式的，我們需要在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.等待獲取辦理結果：可登陸廣東省食藥監管局網辦理進度查詢。本事項已推行電子證書，不再另行發放紙質證書，申請人可以自行打證，也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。